潔凈度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)表ABCD是一個(gè)用于衡量空間潔凈程度的標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)表。它根據(jù)潔凈度要求和生產(chǎn)和應(yīng)用需要，將潔凈度分為四個(gè)等級(jí)：A、B、C、D。這些等級(jí)被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)，從制藥和半導(dǎo)體到食品加工等。

潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)A、B、C、D級(jí)的主要參數(shù)要求：

A級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%

操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s；垂直風(fēng)速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

B級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

C級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

D級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18-26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%

房間換氣次數(shù)：≥15次/h

壓差：100，000級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa，

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)

潔凈度標(biāo)準(zhǔn)ABCD潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)表參考：

附：潔凈室空氣潔凈度級(jí)別表的標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈度級(jí)別為100級(jí)，≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為3500每立方米，≥5μm的較大塵粒數(shù)為0每立方米，浮游菌的較大允許數(shù)為5每立方米，沉降菌的較大允許數(shù)為1每皿。

2、潔凈度級(jí)別為10000級(jí)，≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為350000每立方米，≥5μm的較大塵粒數(shù)為2000每立方米，浮游菌的較大允許數(shù)為100每立方米，沉降菌的較大允許數(shù)為3每皿。

3、潔凈度級(jí)別為100000級(jí)，≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為3500000每立方米，≥5μm的較大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的較大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的較大允許數(shù)為10每皿。

4、潔凈度級(jí)別為300000級(jí)，≥0.5μm塵粒的較大允許數(shù)為10500000每立方米，≥5μm的較大塵粒數(shù)為60000每立方米，浮游菌的較大允許數(shù)為1000每立方米，沉降菌的較大允許數(shù)為15每皿。

5、不同行業(yè)、不同物質(zhì)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不一樣。空氣潔凈度等級(jí)是潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子較大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。

6、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um～5.0um范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<；0.1um)和宏粒子(>5.0um)。